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发布时间:2021-09-16 17:43:45
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CK-MB 定量检测试剂盒 (TRFIA)
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CK-MB主要分布在心肌组织中,在骨骼肌中只有1-2%。是临床诊断心肌损伤的心肌酶谱中应用最普遍的酶。本肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量检测试剂盒以时间分辨荧光免疫层析方法为核心技术手段,采用双抗体夹心法,体外定量检测人血样中CK-MB的含量。
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产品编号
所属分类
心血管疾病
数量
-
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1
产品描述
产品详细右侧内容:

CK-MB主要分布在心肌组织中,在骨骼肌中只有1-2%。是临床诊断心肌损伤的心肌酶谱中应用最普遍的酶。本肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量检测试剂盒以时间分辨荧光免疫层析方法为核心技术手段,采用双抗体夹心法,体外定量检测人血样中CK-MB的含量。

预期用途

该CK-MB检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)适用于体外定量检测人血清/血浆/全血中的肌酸激酶同工酶。

 

产品信息

产品名称

测试样品

规格

CK-MB 定量检测试剂盒 (TRFIA)

血清/血浆/全血 

20人份/盒、50人份/盒

 

储存条件和有效期

未开封的试剂盒在2℃~8℃下保存18个月。在不超过包装上注明的有效期的情况下,产品可在温度(20℃~30℃)下储存30天。运输过程中的温度变化(<37℃)对产品质量没有影响。试剂条与样品缓冲液一对一使用,即试剂条与样品缓冲液配合检测血样,开封后可在室温下稳定1小时。在正常湿度和光照条件下,按上述要求储存和使用。

 

CK-MB的特点

1、时间窗:在AMI发生后3-6小时即可超过正常上限,24小时达峰值,48-72小时恢复正常。在AMI发生后6-36小时内,CK-MB敏感性为92-96%,对微小心肌损伤不敏感。

2、观察再灌注:CK-MB也常用于观察心肌再灌注的效果,溶栓后几小时内还会继续升高,峰值提前出现。

3、诊断再梗死:因为CK-MB的半衰期比cTnI短,在首次高峰后可再次升高,诊断再梗死优于cTnI。

4、诊断特异性:低钾血症时患者常有肌颤等骨骼肌损伤表现,出现假阳性。

 

产品性能

准确度:与企业参考目标值的相对偏差应在±15%以内。

最低检出限:不超过0.25ng/mL。

线性范围:[1~75] ng/mL范围,试剂盒相关系数r≥0.9900。

重复性:变异系数(CV)≤15%。

批间差异:批间变异系数(CV)≤15%

稳定性:在使用寿命一个月内测试试剂盒的物理性能、准确度、最低检出限、线性范围和重复性,应符合相应要求

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发布时间:2021-06-08 11:15:00

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