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MYO是心肌和骨骼肌细胞质中的一种氧结合蛋白,分子量小,心肌细胞膜轻度损伤即可溢出,引起血中MYO升高。本肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)适用于体外定量检测人血清/血浆/全血中的肌红蛋白。
预期用途
该肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)适用于体外定量检测人血清/血浆/全血中的肌红蛋白。
产品信息
产品名称 |
测试样品 |
规格 |
MYO 定量检测试剂盒 (TRFIA) |
血清/血浆/全血 |
20人份/盒、50人份/盒 |
储存条件和有效期
密封在铝箔袋中的试剂盒在2-8℃条件下的有效期为18个月。密封试剂盒在有效期内,室温(2-30℃)下可稳定长达30天。运输过程中的温度变化(< 37℃)对试剂盒的质量没有影响。未密封的试剂盒在环境条件下可在 1 小时内稳定。
MYO的特点:
1、时间窗:约85%AMI患者在发病1-3小时出现升高,4-12小时达峰,峰值可达正常参考值上限10倍,24-36小时恢复至正常水平。出现症状后2-6小时诊断AMI敏感度>95%。37%的AMI患者发病后无特征性心电图表现,ECG结合MYO能大大提高AMI早期诊断敏感性。
2、诊断特异性:除MYO外,开胸手术、过度体育锻炼、骨骼肌损伤、严重肾衰竭等都会出现MYO升高。由于窗口期短,胸痛发作2小时内和16小时后,易致假阴性。
3、对心绞痛的价值:稳定型心绞痛发作时血中MYO可轻度升高,升高幅度为正常参考值上限2-4倍,高峰持续时间较短。
4、对溶栓治疗的价值:溶栓成功者,MYO在2小时内明显下降。如出现再梗死,MYO可出现第二个新峰,所以可用于再梗死的诊断。
产品性能
准确度:与企业参考目标值的相对偏差应在±15%以内。
检测限:不超过 1.0 ng/mL。
线性范围:5~400 ng/mL范围,试剂盒相关系数r≥0.9900。
重复性:变异系数(CV)≤15%。
批间差异:批间变异系数(CV)≤15%
稳定性:在使用寿命一个月内测试试剂盒的物理性能、准确度、最低检出限、线性范围和重复性,应符合相应要求。