预期用途

PocRoc®SARS-CoV-2 中和抗体快速检测试剂盒 (TRFIA) 采用时间分辨荧光免疫层析分析 技术定性检测人指尖血、血清、血浆或全血中的 SARS-CoV-2 中和抗体 。 SARS-CoV-2 中和抗体是评估 SARS-CoV-2 疫苗有效性的重要标志物。 该试剂用于注射疫苗后或从 SARS-CoV-2 中康复的个体样本中的中和抗体检测。 PocRoc®SARS-CoV-2中和抗体快速检测试剂盒（TRFIA）对SARS-CoV-2疫苗的研制、有效性评价、人体中和抗体水平的评价具有重要意义。
仅供医疗专业人士使用！

产品信息

贮藏条件

所有试剂都可以直接使用。未开封的试剂盒可在 4°C ~ 30°C 下暂定 24 个月稳定。开袋后应在1小时内用完。储存期间不要冷冻试剂盒或将试剂盒暴露在 37°C 以上。

样品采集和测试程序

1、样本应为指尖血、血清、血浆或全血，其他体液和样本可能导致结果不正确或不准确。

2、静脉血应在无菌条件下在一天中的任何时间采集。

3、建议使用血清或血浆，效果更佳。

4、肝素、柠檬酸钠和EDTA可用作血浆和全血样品的抗凝剂。

5、血清、血浆或全血样本应在室温采血后4小时内检测。如果检测延迟，血清和血浆可在检测前在 2-8°C 下最多储存 5 天或在-20°C 下储存 6 个月（全血样本可在 2-8°C 下最多储存 3 天） ）。不要加热样品，溶血的样品不能用作测试样品。

6、使用前将所有样品置于室温。冷藏或冷冻样品在测试前应在室温下进行平衡。避免多次冻融循环。

检测步骤

1、在准备进行测试之前不要打开密封条，一次性测试建议在1小时内在低环境湿度（RH≤70%）下使用。

2、测试前，让试剂盒的所有成分和样品达到室温18°C~26°C之间。

3、取出测试卡，放在干净干燥的表面上。

4、给每个试样的测试卡做好标记。

5、用滴管将一滴（~30μL）全血样品注入检测卡上的样品孔中，然后滴入一滴（~30μL）样品缓冲液。

6、反应15分钟后，可使用TRFIA分析仪读取并打印数据（详细信息参见TRFIA分析仪操作说明）。