预期用途

本快速检测试剂盒适用于体外定性检测人血清/血浆/全血中新型冠状病毒中和抗体。该中和抗体可用来评价疫苗的有效性，用于注射过新冠疫苗的个体或者是感染过新冠疫苗的康复者中和抗体浓度评估。该试剂盒的应用对于新冠疫苗的开发、疫苗有效性评估及中和抗体水平的评估都有着重要意义。
仅供医学专业人士使用！

产品信息

贮藏条件

所有试剂都可以直接使用。未开封的试剂盒可在 4°C ~ 30°C 下暂定 24 个月稳定。开袋后应在1小时内用完。储存期间不要冷冻试剂盒或将试剂盒暴露在 37°C 以上。

样品采集和检测步骤

1、样本应为指尖血、人血清、血浆或全血，其他体液和样本可能导致结果不正确或不准确。

2、静脉血应在无菌条件下在一天中的任何时间采集。

3、建议使用血清或血浆，效果更佳。

4、肝素、柠檬酸钠和EDTA可用作血浆和全血样品的抗凝剂。

5、血清、血浆或全血样本应在室温采血后4小时内检测。如果检测延迟，血清和血浆可在检测前在 2-8°C 下最多储存 5 天或在-20°C 下储存 6 个月（全血样本可在 2-8°C 下最多储存 3 天） ）。不要加热样品，溶血的样品不能用作测试样品。

6、使用前将所有样品置于室温。冷藏或冷冻样品在测试前应在室温下进行平衡。避免多次冻融循环。

测试程序

在准备进行检测之前不要打开密封条，一次性检测建议在1小时内在低环境湿度（RH≤70%）下使用。

1、在检测前，让试剂盒和样品的所有组件在室温下平衡。

2、取出检测卡并将其放在干净干燥的表面上。

3、给每个样品的检测卡做好标记。

4、使用滴管将一滴（~40μl）的指尖血、血清、血浆或全血样品注入检测卡的样品孔中，然后滴入一滴（~40μl）的样品缓冲液。

5、启动计时器并在 15 分钟后立即读取结果。 并且 30 分钟后的结果无效。