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本心梗三项（cTnI+CK-MB+MYO）检测试剂盒以时间分辨荧光免疫层析方法。为核心技术手段，采用双抗体夹心法，体外定量检测人血样中cTnI、CK-MB、MYO的含量。三项指标（MYO/CK-MB/cTnI）联合同步检测，可以更灵敏、更特异、更快速的诊断心梗患者，达到早期诊断、早期治疗，减少漏诊和及时对患者进行危险分层的目的。
预期用途
该 cTnI/CK-MB/MYO 检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）适用于体外定量检测人血清/血浆/全血中的心肌肌钙蛋白 I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白。
仅供医疗专业人士使用！
产品信息
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产品名称 |
测试样品 |
规格 |
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cTnI/CK-MB/MYO定量检测试剂盒 (TRFIA) |
血清/血浆/全血 |
20人份/盒、50人份/盒 |
储存条件和有效期
未开封的试剂盒在2℃~8℃下保存18个月。在不超过包装上注明的有效期的情况下，产品可在温度（20℃~30℃）下储存30天。运输过程中的温度变化（<37℃）对产品质量没有影响。试剂条与样品缓冲液一对一使用，即试剂条与样品缓冲液配合检测血样，开封后可在室温下稳定1小时。在正常湿度和光照条件下，按上述要求储存和使用。
临床应用
1、急性冠状动脉综合征的早期诊断、
2、急性冠状动脉综合征的预后评估及危险分层、
3、心肌梗死面积预估、
4、急性心肌梗死后溶栓和介入治疗的指示物、
5、检测心脏手术造成的心肌损伤
产品性能
1、准确度：与目标值的相对偏差应在15%以内。
2、检测限：cTnI ≤0.05 ng/ml，CK-MB≤0.5 ng/ml，MYO≤20 ng/ml。
3、线性范围：应在样品中检测回归系数（r≥0.9900）（cTnI：[0.1~20] ng/ml，CK-MB：[1~50] ng/ml，MYO：[25~300] ng/毫升）。
4、重复性：变异系数（CV）不大于15%。
5、批间差异：批间变异系数（CV）不大于15%