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热烈祝贺光景生物新冠抗原自测产品获得欧盟CE认证！
- 分类：新闻资讯
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- 来源：
- 发布时间：2022-04-30 09:16
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【概要描述】光景生物自主研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）自测产品喜获欧盟CE认证！这意味着该自测产品可在27个欧盟成员国以及其他认可欧盟CE认证的国家上市销售！
热烈祝贺光景生物新冠抗原自测产品获得欧盟CE认证！
【概要描述】光景生物自主研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）自测产品喜获欧盟CE认证！这意味着该自测产品可在27个欧盟成员国以及其他认可欧盟CE认证的国家上市销售！
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2022年4月29日，光景生物自主研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）自测产品喜获欧盟CE认证！这意味着该自测产品可在27个欧盟成员国以及其他认可欧盟CE认证的国家上市销售，消费者在各大超市或药店等渠道即可购买。
欧盟CE自测认证不同于常规的CE自我符合性声明，它需经过符合欧盟认定的第三方公告机构对制造商的医疗器械产品实施严格产品研发和质量体系的专业审查，同时需要通过临床机构的临床实验要求，证明产品安全及临床性能可靠，及符合国际技术指标之后，方可颁发证书。光景生物此次获得欧盟CE认证，再次证明了光景生物研发生产的新冠抗原自测产品质量可靠，结果准确！
光景生物的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原自测产品操作简单，可由个人自行采集鼻拭子进行操作，15分钟出结果，方便个人及家庭进行新冠病毒的快速检测，能较好地满足欧盟地区疫情防控居家检测需求。
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发布时间：2021-09-17 09:20:58